平成28年11月18日作成
平成28年12月22日訂正(*)

一般的名称：
販売名　　： ソエイシル

　Lot　BL61　　746セット　2012.11.09(*)
　Lot　CC41　　756セット　2013.03.06(*)
　Lot　CG41　　759セット　2013.07.04
　Lot　CMD1　　408セット　2013.12.18(*)
　Lot　CMG1　　348セット　2013.12.18(*)
　Lot　DEN1　　756セット　2014.05.26(*)
　Lot　EAN1　　756セット　2015.01.28(*)
　Lot　EKD1　　312セット　2015.10.13
　Lot　EKD1(*) 432セット　2015.10.16(*)
　Lot　FFS1　　750セット　2016.07.07(*)

製造販売業者の名称　： 株式会社ニューヘヤー化粧料本舗
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区神田東松下町11番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00027

製品ボトルに貼り付けたラベルの成分表示において、配合削除した一成分が記載されていた。


この製品は発売当初は、ビタミンB6を配合した処方で販売されたが、販売後途中でビタミンB6を抜いた処方に変
更。申請した後、これまでのラベルを廃棄し、表示成分記載もビタミンB6を除いたものに変更した(製販にて版
下原稿は確認済み）。この製品において、ラベルに関しては販売元で印刷会社に依頼し製造会社に支給すること
で進んでいた。ビタミンB6をのぞいた処方を製造販売してからしばらくして販売元がこれまでの印刷会社から別
の印刷会社に変更した時点で版の取り違えが起き、今回のラベル成分の誤記が生じた。

今回の製品は医薬部外品の毛髪処理剤（パーマ液1,2剤）である。
製品自体の製造時の規格、有効成分等の確認はされており申請承認通りの内容物であり、品質及び有効性、安全
性について商品としての内容の不備はなく、確認後ボトルにつめられた製品に貼られたラベルの成分記載間違い
のため健康被害の恐れはない。

平成28年11月07日

今回の製品は、医薬部外品の、システイン、システインの塩類を有効成分とするコールド二浴式パーマネント・
ウウェーブ用剤の1剤、２剤であり、毛髪にウェーブを持たせ、保つこと、又は毛髪のくせ毛縮れ毛若しくは
ウェーブ毛をのばし、保つことを目的とした毛髪用外用剤になります。
毛髪の構成成分の一種であるシステインを有効成分としたパーマ液で毛髪に対しての作用が緩和で髪に優しい毛
髪外用材です。

現在確認できている事として、販売業者の下にある商品は、対象ロットに記載しましたFFS1で、販売業者の倉庫
にある商品が４５０セット確認されています。それ以外の商品は、すでに取引をされている美容室に販売されて
おり、販売会社に調査を依頼中です。
倉庫の４５０セットに関しましては、当社担当営業を通し引き上げの連絡をしております。

担当者　： 金森哲也
連絡先　： 東京都千代田区神田東松下町１１
電話番号： ０３‐３２５６‐２７０５
FAX番号 ： ０３‐３２５６‐２７０６